환경부고시 제2009- 호

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폐기물관리법시행규칙 제14조별표5제5호다목(1)(가)의 규정에 의하여 “의료폐기물전용용기의검사기관및검사기준”에 관한 규정을 다음과 같이    개정․고시합니다.

2009년  월  일

환경부 장관

의료폐기물전용용기의검사기관및검사기준 고시

제1조(목적) 이 고시는 폐기물관리법시행규칙 제14조별표5제5호다목(1)(가)의 규정에 의한 의료폐기물 전용용기의 검사기관 및 검사기준을 정함을 목적으로 한다.

제2조(검사기관) 의료폐기물 전용용기의 검사기관은 다음 각 호와 같다.

1. 한국생활환경시험연구원

2. 한국화학시험연구원

3. 한국환경자원공사

제3조(검사기준) 의료폐기물 전용용기의 검사기준은 별표와 같다.

제4조(검사결과보고) 의료폐기물 전용용기의 검사기관은 검사결과를   반기별로 익월 15일까지 다음 서식에 의하여 환경부장관에게 보고하여야 한다.

번호	제조사 (대표자)	소재지 (전화번호)	전 용 용 기							비고
			종류	용량	신청량	로트번호	발급량	색상	검사결과

부      칙

이 고시는 고시한 날부터 시행한다.

〔별표〕

의료폐기물 전용용기의 검사기준

1. 종류

의료폐기물 전용용기의 종류는 [표 1]에 따른다.

[표 1] 의료폐기물 전용용기의 종류 및 재질

종 류		재 질
봉투형 용기		합성수지류(폴리에틸렌)
상자형 용기	외부용기	골판지류
		합성수지류(폴리프로필렌 또는 폴리에틸렌)
	내부주머니	합성수지류(폴리에틸렌)

2. 구조

2.1 봉투형 용기

(1) 봉합부분은 “─”형으로(겹쳐서 접지 않는 형태를 말한다. 이하 같다) 접착하여야 한다.

(2) 용기 사용 후 묶을 수 있는 구조로 하되 용기 내부의 내용물이 밖으로 유출되지 않는 구조이어야 한다.

2.2 상자형 용기

2.2.1 외부용기

2.2.1.1 골판지류 용기

(1) 용기는 직육면체의 형식을 갖추어야 하며 KS A 1003(골판지상자 형식)의 홈판형 0204에서 정하는 구조에 적합하여야 한다.

[그림 1] 전개도 및 입체도(0204형)

(2) 골판지는 양면골판지 또는 이중양면골판지를 사용하여야 한다. 다만, 용량이 100 L 이상인 경우이중양면골판지를 사용하여야 한다.

(3) 용기를 이루는 각 면의 절단부, 꺽임부는 서로 직각이어야 한다.

(4) 접합방법은 30ℓ이상 용기는 평철사로 접합하여야 하며, 평철사의 나비는 1.5 ㎜ 이상으로 골판지에 사선방향으로 박아야 하고 평철사의 끝이 골판지에 완전하게 묻혀 돌출되지 않아야 한다. 또한, 접합부의 나비는 32 ㎜ 이상, 평철사간 거리는 64 ㎜ 이내이어야 하며 용기의 위․아래의 꺾은선에서 가장 가까운 평철사 끝까지의 거리는 25 ㎜ 이내이어야 한다.

(5) 용기의 외부 표면은 방수처리가 되어 있어야 한다.

2.2.1.2 합성수지류 용기

(1) 용기는 포개어 적재 할 수 있어야 하며 이 경우 쉽게 미끄러지지 않는 구조이어야 한다.

(2) 용기는 운반이 용이하도록 용량이 5L 이상인 것은 외부용기에 손잡이를 부착하거나 안전하게 운반할 수 있는 구조여야 한다.

(3) 뚜껑은 밀폐될 수 있도록 속뚜껑과 겉뚜껑의 2중 구조로 하거나 겉뚜껑에 실리콘 고무패킹이 부착되어 속뚜껑 기능을 함께 하는 일체형 구조이어야 한다.

(4) 겉뚜껑은 본체에 회전시켜서 닫는 구조이거나, 여닫는 구조로서 잠금장치가 되어있어야 하며, 뚜껑을 완전히 닫은 후에는 양손을 사용하여 열 수 없는 구조이어야 한다. 또한, 회전시켜서 닫는 구조의 뚜껑은 나선수가 3회전 이상이어야 하며 나선의 두께 및 높이가 2.0 ㎜ 이상(단, 뚜껑에 손잡이가 있는 경우에는 나선의 두께 및 높이가 각각 3.0 ㎜ 이상)이어야 한다.

(5) 속뚜껑을 부착하는 경우 속뚜껑에는 여는 손잡이가 부착되어 있어야 하며 넘어졌을 때 내용물이 유출되지 아니하여야 한다.

(6) 용기의 모양은 원통형, 또는 직육면체로 하되 모서리는 둥글게 하여야 한다.

2.2.2 내부 주머니

(1) 봉합 부분은 “─”형으로 접착하여야 한다.

(2) 내부 주머니는 원통형 튜브 모양으로 골판지류 용기의 밑 안쪽으로 밀착되어야 한다.

(3) 합성수지류 내부 주머니는 고무줄, 끈 등을 사용하지 않고 자체로 밀봉되도록 묶을 수 있는 구조이어야 한다. 다만, 골판지류 용기에는 고무줄, 끈 등을 사용하여 묶을 수 있다.

3. 용기의 규격

3.1 봉투형 용기

3.1.1 재질 및 두께

용기의 재질은 폴리에틸렌으로 하여야 하며 두께는 1겹의 필름으로 선형저밀도폴리에틸렌은 0.030㎜ 이상, 고밀도폴리에틸렌은 0.025㎜ 이상이어야 한다.

3.1.2 치수 구조 및 모양

(1) 용기의 호칭용량 및 호칭용량에 따른 기준 치수는 [표 2]로 하되, ±20 %의 범위에서 그 치수를 조정할 수 있다. 아울러, 실제용량은 호칭용량 이상이어야 한다.

용기의 구조 및 모양은 [표 2]와 같이 하고, 실제용량은 호칭용량 이상이여야 한다.

[표 2] 봉투형 전용용기의 치수 구조 및 모양

호칭용량(L)	치수(㎜) : 길이(a) × 깊이(b)	구조 및 모양
5 10 20 30 50 75 100 150	260 × 465 330 × 565 420 × 695 480 × 785 560 × 915 650 × 1035 710 × 1135 800 × 1310
				c	: 여유깊이
				b	: 깊이
			a : 길이

(2) 용기 깊이는 [표 2]의 깊이보다 위쪽에서 용기 내부의 내용물이 밖으로 유출되지 않게 묶을 수 있도록 충분한 여유 깊이가 있어야 한다.

[표 2]에서 정한 용기의 여유깊이는 용기 내부의 내용물이 밖으로 유출되지 않게 묶을 수 있도록 충분해야 하며, 여유깊이를 알 수 있도록 표시선을 인쇄해야 한다

3.2 상자형 용기

3.2.1 외부 용기

3.2.1.1 골판지류 용기

(1) 용 량

용량은 골판지 용기 내부 치수를 환산한 것으로 [표 3]의 호칭용량을 기준으로 한다. 실제용량은 호칭용량 이상이어야 한다.

(2)  치 수

치수는 길이×너비×깊이의 안쪽 치수로 표시하고 기준 치수는 [표 3]과 같다. 최대 안쪽 치수(길이, 너비 및 깊이의 안쪽 치수 합을 말한다)는 2,000 ㎜ 이내이어야 한다. 각각의 허용오차는 ±1 %로 하지만 그 최대 허용오차는 양면골판지상자는 ±3 mm, 이중양면골판지상자는 ±5 mm로 한다.

[표 3] 골판지류 전용용기의 치수

호 칭 용 량 (L)	치 수 (㎜)	호 칭 용 량 (L)	치 수 (㎜)
5 10 15 20	220 × 165 × 140 275 × 205 × 180 315 × 230 × 210 350 × 255 × 225	30 50 70 100	400 × 295 × 255 470 × 345 × 310 520 × 385 × 350 590 × 435 × 390

* 깊이는 수직방향의 치수이고 길이는 수평방향의 치수 중 긴 쪽을 말하며 짧은 쪽은 너비라 한다.

3.2.1.2 합성수지류 용기

(1) 재질 및 두께

합성수지류 전용용기의 재질 및 두께는 [표 4 3]에 적합하여야 한다.

[표 4 3] 합성수지류 전용용기의 재질 및 두께

재 질	호 칭 용 량	두 께
폴리프로필렌 또는 폴리에틸렌	2 L 이하 5 L 이상 10 L 이상 20 L 이상 30 L 이상	0.6 ㎜ 이상 0.8 ㎜ 이상 1.0 ㎜ 이상 1.2 ㎜ 이상 1.5 ㎜ 이상

(2) 용 량

용량은 [표 5]로 하되 용기를 수평으로 놓았을 때 실제 용량은 호칭 용량 이상이어야 한다. 실제용량은 호칭용량이상이어야 한다.

(3) 치 수

용기의 표준치수는 뚜껑을 위로 향하게 놓았을 때 [표 5]와 같고 허용오차는 길이, 나비, 밑지름은 ±2.0 %로 하며 깊이는 (-2.0～8.0) %로 한다.

(4) 투입구멍 크기

본체 투입구멍의 크기(원형은 안지름, 기타는 최소길이)는 [표 6]에 적합하여야 한다. 다만, 손상성폐기물을 담는 용기는 투입구멍에 별도의 제거장치를 부착하거나 투입구멍의 크기를 조정할 수 있다.

[표 5] 합성수지류 전용용기의 표준 치수

용 량(L)	치 수 (㎜)
	직육면체(길이×나비×깊이)	원통(지름×깊이)
0.5 1 2 5 10 20 30 50 70 100	80 × 80 × 105 95 × 95 × 130 120 × 120 × 160 165 × 165 × 225 215 × 215 × 290 270 × 270 × 370 310 × 310 × 410 360 × 360 × 500 400 × 400 × 550 450 × 450 × 620	ø90 × 110 ø105 × 135 ø130 × 170 ø176 × 230 ø220 × 295 ø276 × 375 ø320 × 410 ø380 × 510 ø430 × 560 ø500 × 600

[표 6] 합성수지류 전용용기의 투입구멍 크기

호 칭 용 량	투입구멍의 치수
2 L 미만 2 L 5 L 10 L 20 L 이상	ø65 ㎜ 이상 ø85 ㎜ 이상 ø105 ㎜ 이상 ø135 ㎜ 이상 ø155 ㎜ 이상

3.2.2 내부주머니

(1) 내부주머니는 폴리에틸렌으로 1겹의 필름이어야 하며 두께는 선형저밀도폴리에틸렌은 0.030 ㎜이상, 고밀도폴리에틸렌은 0.025 ㎜ 이상이어야 한다.

(2) 내부주머니 깊이는 접합부위로부터 외부용기의 깊이와 길이(원통형용기는 원통의 지름)의 합 이상으로 하여야 하며, 내부주머니를 그 자체로 묶을 수 있는 충분한 여유깊이가 있어야 한다. 내부주머니 둘레는 외부 용기의 내부둘레 보다 커야 한다.

3.2.3 용기의 용량 및 치수 조정

상자형 전용용기의 용량 및 치수(표 3 및 표 5)는 의료폐기물의 종류 및 양에 따라 ±20 % 범위에서 조정할 수 있다.

4. 용기의 품질

4.1 겉모양

4.1.1 봉투형 용기

(1) 용기는 액상 물질이 누출되지 않는 합성수지제 튜브 모양의 필름을 사용하여야 하며 용기 중간에 이음 부분이 없어야 한다.

(2) 용기의 색상은 오렌지색으로 하며 도형과 글씨는 규격에 맞게 선명하게 인쇄되어야 한다.

(3) 용기는 구멍, 찢어짐, 접착불량이 없어야 한다.

4.1.2 상자형 용기

4.1.2.1 외부 용기

(1) 골판지류 용기

가) 용기는 안정감이 있어야 하고 색상은 균일하여야 하며 다른 색이나 이물질이 없어야 한다.

나) 골판지를 절단한 부위는 일그러짐이 없이 고르게 재단되어야 한다.

다) 골판지는 품질이 균일하고 접착 불량, 골 불량이 없어야 한다.

라) 라이너와 골심지 접착제는 녹말계 물질을 사용하여야 한다.

마)  용기의 외부 표면은 흰색이어야 하며 도형과 글씨는 규격에 맞게 선명하게 인쇄되어야 한다.

(2) 합성수지류 용기

가) 용기는 변형이 생기지 않아야 하며 안정성이 있어야 한다.

나) 용기에는 흠, 갈라짐, 기포 등이 없어야 한다.

다) 용기의 색상은 흰색 또는 회색계열로 하여야 하며 도형과 글씨는 규격에 따라 선명하게 인쇄되어야 한다.

라) 의료폐기물 도형 및 글씨는 용기에 직접 선명하게 인쇄하여야 한다. 다만, 취급 시 주의사항은 냉동보관 시 탈착되지 않는 재질의 스티커를 부착할 수 있다.

마) 용기의 강도를 향상시키기 위하여 보강 살을 성형할 수 있다.

바) 성형과정에서 발생되는 돌출부분은 날카롭지 않게 잘 다듬질하여야 한다.

4.1.2.2 내부 주머니

(1) 주머니는 액상물질이 흘러나오지 않는 합성수지제 튜브 모양의 필름을 사용하여야 하며 용기 중간에 이음부분이 없어야 한다.

(2) 주머니의 색상은 투명한 오렌지색으로 하고 도형은 검정색으로 하며 인쇄는 선명하여야 한다.

(3) 주머니는 구멍, 찢어짐, 접착 불량이 없어야 한다.

4.2 성 능

4.2.1 봉투형 용기

봉투형 용기의 성능은 [표 74]에 따른다.

[표 7 4] 봉투형 용기의 성능

항목		선형저밀도폴리에틸렌	고밀도폴리에틸렌
필름의 인장강도		250 kgf/㎠ 이상	360 kgf/㎠ 이상
필름의 신장률		550 % 이상	400 % 이상
필름의 인열강도	가로방향	100 kgf/㎝ 이상	130 kgf/㎝ 이상
	세로방향
	접은곳	90 kgf/㎝ 이상	110 kgf/㎝ 이상

4.2.2 상자형 용기

4.2.2.1 외부 용기

외부 용기의 성능은 [표 85]에 따른다.

[표 8 5] 상자형용기 중 외부 용기의 성능

구 분	항 목	기 준 치
골판지류 용기	건상파열강도	용량이 40 L 미만의 것	6.0 kgf/㎠ 이상
		용량이 40 L 이상 80 L 미만의 것	8.0 kgf/㎠ 이상
		용량이 80 L 이상의 것	10.0 kgf/㎠ 이상
	수직압축강도	20 kgf/50㎜ 이상
	골판지의 발수도	외부표면의 발수도는 R6 이상이어야 한다. (*R6 : 표면에 물을 흘리면 흐른 자국의 반이 적셔지는 것.)
	날개의 내구도	용기의 날개를 접는 선의 안․밖의 표면에 터짐 및 파손이 생기지 않아야 한다.
	적재안정성	용기를 5단으로 적재하여 보관할 때 쓰러지거나 터지거나 내용물이 유출되지 않아야 한다.
	전도안정성	뚜껑을 닫은 용기가 전도될 때 용기가 찢어지거나 파손되지 않아야 하며 내용물이 흘러나오지 않아야 한다.
	낙하안정성	자유낙하 한 후 용기가 찢어지거나 파손되지 않아야 하며 내용물이 유출되지 않아야 한다.
합성수지류 용기	뚜껑 파손 및 스티커 탈락여부	뚜껑이 파손되지 않아야 하며, 스티커를 부착하는 경우 탈락하지 않아야 한다.
	손잡이 강도 (손잡이가 있는 경우에 한함.)	손잡이 부착 부위가 절단 또는 늘어나거나 파손되지 않아야 하며 또한 뚜껑에 손잡이가 부착된 경우에는 뚜껑이 몸체로부터 이탈되지 않아야 한다.
	낙추 충격	깨지거나 균열이 생기지 않아야 한다.
	관통시험	용기에 수직인 상태로 주사침에 하중을 가하였을 때 관통되는 힘의 평균치가 1.5 kgf 이상이어야 한다.
	적재안정성	용기를 5단으로 적재하여 보관할 때 쓰러지거나 터지거나 내용물이 유출되지 않아야 한다.
	전도안정성	뚜껑을 닫은 용기가 전도될 때 용기가 찢어지거나 파손되지 않아야 하며 내용물이 흘러나오지 않아야 한다.
	저온낙하안정성	자유낙하 한 후 용기가 찢어지거나 파손되지 않아야 하며 내용물이 유출되지 않아야 한다.
	잠금 장치	잠금 장치가 빠지거나 다시 풀리거나 용기의 깨짐이 발생하지 않아야 한다.
	누수시험	물이 새지 않아야 한다.

4.2.2.2 내부 주머니

내부 주머니의 성능은 [표 9 6]에 따른다.

[표 9 6] 상자형용기의 내부주머니 성능

항목		선형저밀도폴리에틸렌	고밀도폴리에틸렌
필름의 인장강도		230 kgf/㎠ 이상	340 kgf/㎠ 이상
필름의 신장률		500 % 이상	250 % 이상
필름의 인열강도	가로방향	90 kgf/㎝ 이상	130 kgf/㎝ 이상
	세로방향
	접은곳	80 kgf/㎝ 이상	110 kgf/㎝ 이상

5. 색상 및 인쇄사항

5.1 용기의 색상

용기의 색상은 [표 10 7]에 따른다.

[표 10 7] 상자형 용기의 색상

구 분			용기의 색상
봉투형 용기			오렌지색
상자형 용기	외부용기	골판지류	흰 색
		합성수지류	흰 색 또는 회색계열
	내부주머니		투명한 오렌지색

5.2 인쇄사항

인쇄사항은 쉽게 지워지지 않는 방법으로 용기에 직접 인쇄하여야 하며, 글자는 검은색으로 한다.

5.2.1 도형의 모양 및 색상

도형의 색상은 [표 11]에 따른다. 도형의 모양 및 색상은 [표 8]에 따른다.

[표 11 8] 의료폐기물 종류별 도형 색상

도형의 모양	내용물의 구분	도형의 색상
	인체조직물 중 태반(재활용하는 경우)	녹 색
	격리의료폐기물	붉은색
	위해의료폐기물, 일반의료폐기물	노란색
	일반의료폐기물	검은색

5.2.2 도형의 크기 및 작도방법

도형의 크기(도형이 들어갈 수 있는 최소원의 지름) 및 작도방법은 [표 12]에 따른다.

(1) 도형의 크기(도형이 들어갈 수 있는 최소원의 지름)는 [표 9]와 같다.

[표 12 9] 도형의 크기

구 분			도형의 크기		작도방법
봉투형 용기			표기하고자 하는 면의 대각선 길이의 1/10 이상		폐기물관리법시행규칙 제14조별표5 제5호 다목 1) 마)의 작도요령에 따른다.
상자형 용기	외부 용기	골판지류	표기하고자 하는 면의 대각선 길이의 1/5 이상
		합성수지류	직육면체 용기	용기 깊이의 1/5 이상
			원통 용기	용기 깊이의 1/4 이상
	내부주머니		표기하고자 하는 면의 대각선 길이의 1/10 이상

(2) 도형의 작도방법은 아래와 같다.

비고: 각 부분의 상대거리 비율은 다음과 같다.

구분	A	B	C	D	E	F	G	H
길이비율	1	3½	4	6	11	15	21	30

5.2.3 인쇄내용 및 인쇄위치

인쇄내용은 다음과 같으며, 인쇄위치는 표시하고자 하는 면의 중앙에 인쇄한다.

5.2.3.1 앞면

봉투형 용기 및 외부 용기의 앞면에는 도형 및 취급시 주의사항을 인쇄하며, 내부주머니는 앞면에 도형을 인쇄하고 취급시 주의사항은 인쇄하지 아니한다.

< 취급시 주의사항 >

이 폐기물은 감염의 위험성이 있으므로 주의하여 취급하시기 바랍니다.
배출자		종류 및 성질과 상태
사용개시 연월일		수거 연월일
수거자		중량(킬로그램)

5.2.3.2 뒷면

봉투형 용기 및 외부 용기의 뒷면에는 도형 및 검사관련 사항을 인쇄한다.

의료폐기물 전용 용기
용기 제조자명		로트 번호
용 기 용 량	L	검사기관명

5.2.3.3 옆면(우측)

외부 용기의 옆면 우측에는 사용대상 의료폐기물 종류를 외부에서 알아볼 수 있도록 인쇄한다.

사용 대상 의료폐기물 종류

* 골판지류 용기의 경우 : 병리계폐기물(고상), 생물․화학폐기물(고상), 혈액오염     폐기물(고상), 일반의료 폐기물(고상) 중에서 담겨있는 폐기물의 종류.

* 합성수지류 용기의 경우 : 격리의료폐기물, 조직물류폐기물, 손상성폐기물, 병리     계폐기물(액상), 생물․화학폐기물(액상), 혈액오염폐기물(액상), 일반의료폐기물     (액상) 중에서 담겨있는 폐기물의 종류.

5.2.3.4 합성수지류 원통형 용기의 인쇄방법

합성수지류 용기 중 원통형 용기는 직육면체 용기의 앞면, 옆면, 뒷면의 표시사항을 용기둘레에 차례대로 인쇄한다.

6. 시험 방법

6.1 봉투형 용기 및 내부주머니

6.1.1 두 께

KS M 3503(농업용 폴리에틸렌필름)의 7.5 필름두께 측정방법에 따른다.

6.1.2 치 수

1 ㎜ 단위를 측정할 수 있는 정밀도를 가진 자로 측정한다.

6.1.3 용 량

정밀도(d=10 mL)를 가진 500 mL 또는 1 000 mL 메스플라스크로 측정한다. 실제용량은 소수점 이하를 제외하고 산정한다.

6.1.4 재 질

재질은 적외선 분광 광도계 등으로 확인한다.

6.1.5 인장강도 및 신장률

KS M 3503(농업용 폴리에틸렌필름)의 7.6 인장강도 및 신장률 시험방법에 따른다.

6.1.6 인열강도

KS M 3503(농업용 폴리에틸렌필름)의 7.7 인열강도 시험방법에 따른다.

6.2 외부 용기

6.2.1 골판지류 용기

6.2.1.1 용 량

내부의 길이와 나비와 깊이를 곱한 값(㎣)을 106으로 나눈 수치이다. 실제용량은 소수점 이하를 제외하고 산정한다.

6.2.1.2 치 수

1 ㎜ 단위를 측정할 수 있는 정밀도를 가진 자로 측정한다.

6.2.1.3 건상파열강도

KS M ISO 2759(판지-파열강도시험)에 따른다.

6.2.1.4 수직압축강도

KS M 7063-1(골판지의 수직압축강도시험)에 따른다.

6.2.1.5 골판지의 발수도

KS M 7057(종이 및 판지의 발수도시험)에 따른다.

6.2.1.6 날개의 내구도

날개를 꺽음부에 따라 꺽는 방향의 면에 밀착하도록 접었다 펼쳤다를 10회 실시한 후 확인한다.

[그림 3 2] 날개의 내구도

6.2.1.7 적재안정성 시험

상온((15～30) ℃를 말한다. 이하 같다.)에서 동일한 형태의 용기 5개에 각각 용량의 ¼까지 내부 주머니에 모래를 넣어 뚜껑을 닫고 5단으로 쌓아올려 48시간 동안 방치하여 확인하되, 용기를 쌓아 올린 높이가 250 cm를 초과하지 않는 범위에서 시험을 실시한다.

주) 시험에 사용하는 모래는 입경이 (0.5～2.0) ㎜인 건조된 것을 사용한다. 이하 같다.

[그림 4 3] 적재안정성시험

6.2.1.8 전도안정성 시험

상온에서 같은 형태의 용기 3개에 각각 용기용량의 ¼까지 내부 주머니에 모래를 넣고 뚜껑을 닫아 콘크리트 바닥 위에 3단으로 쌓아 올린 다음 모든 용기에 횡방향으로 힘을 가해 동시에 넘어뜨린 직후에 확인하되, 시험은 반복하여 3회 실시한다. 다만, 3단으로 쌓은 높이가 150 cm를 초과하는 경우에는 2단으로 쌓은 상태에서 실시한다.

[그림 5 4] 전도안정성시험

6.2.1.9 낙하안정성 시험

상온에서 내부 주머니에 용기용량의 ¼까지 모래를 넣고 뚜껑을 닫아 85 cm 높이에서 밑면이 아래로 향하게 하여 콘크리트, 돌, 강판 등의 견고한 바닥에 정면으로 닿을 수 있도록 낙하시켜 확인하되, 시험은 반복하여 3회 실시한다.

[그림 6 5] 낙하안정성시험

6.2.2 합성수지류 용기

6.2.2.1 두 께

가장 얇은 부분을 절단하여 구면을 가진 다이얼 게이지(d = 0.1 ㎜)로 측정한다.

6.2.2.2 치 수

1 ㎜ 단위를 측정할 수 있는 정밀도를 가진 자로 측정한다.

6.2.2.3 용 량

정밀도(d=10 mL)를 가진 500 mL 또는 1 000 mL 메스플라스크로 측정한다. 실제용량은 소수점 이하를 제외하고 산정한다.

6.2.2.4 재 질

재질은 적외선 분광 광도계 등으로 확인한다.

6.2.2.5 누수시험

용기에 물을 가득 채운 후 뚜껑부분이 밑으로 향하게 하여 12시간 방치한 다음 누수여부를 확인한다.

[그림 7 6] 누수시험

6.2.2.6 뚜껑파손시험

속뚜껑과 겉뚜껑을 닫아 잠가진 상태로 (60±5) ℃에서 72시간 방치한 후 뚜껑이 파손되지 않는가를 확인한다.

6.2.2.7 적재안정성 시험

상온에서 같은 형태의 용기 5개에 각각 용기 용량의 ½까지 물을 넣어 뚜껑을 닫고 5단으로 쌓아 올려 48시간 방치한 후 확인하되, 용기를 쌓아올린 높이가 250 ㎝를 초과하지 않는 범위에서 시험을 실시한다.

[그림 8 7] 적재안정성시험

6.2.2.8 전도안정성 시험

상온에서 같은 형태의 용기 3개에 각각 용기 용량의 ½까지 물을 넣어 뚜껑을 닫고 콘크리트 바닥 위에 3단으로 쌓아 올려 모든 용기에 수평 방향의 힘을 가해서 동시에 넘어뜨린 직후에 확인하되, 시험은 반복하여 3회 실시한다. 다만, 3단으로 쌓은 높이가 150 ㎝를 초과하는 경우는 2단으로 쌓아 올린 상태에서 시험을 실시한다.

[그림 9 8] 전도안정성시험

6.2.2.9 저온낙하안정성 시험

용기에 부동액을 가득 채워 마개를 닫은 후 (-18±2) ℃로 6시간 방치한 후 즉시 꺼내어 85 ㎝ 높이에서 콘크리트, 돌, 강판 등의 견고한 바닥 위에 용기의 밑면 또는 밑면 모서리가 닿도록 반복하여 3회 낙하시킨 후 확인한다.

[그림 10 9] 저온낙하안정성시험

6.2.2.10 손잡이 강도시험(손잡이가 있는 것에 한함.)

용기에 물을 가득 채우고 용기가 정 방향이 되도록 손잡이 중앙부위에 고리를 걸어 들어 올린 상태에서 15분간 방치한 후 확인한다.

[그림 11 10] 손잡이 강도시험

6.2.2.11 낙추 충격시험

용기 3개를 채취하여 상온이 유지되는 실내에서 1시간 이상 방치한 후 평평한 바닥 위에 용기를 거꾸로 세우고 용기의 위 부분으로부터 120 ㎝되는 높이에서 시료 중앙에 그림에 나타낸 모양의 강제추((2±0.05) ㎏)를 1회 낙하시킨 후 깨지거나 균열이 생기지 않는가를 확인한다.

[그림 12 11] 낙추 충격 강제추

6.2.2.12 관통시험

상온에서 의료용구 기준규격(식품의약품안전청고시 제2000-30호)의 일회용 주사침 19G×1½(직경 1.10 ㎜, 길이 38 ㎜)을 용기에 수직으로 대고 관통한 시점의 힘을 역량 게이지 또는 전자저울로 측정하고 시험은 용기뚜껑, 본체 측면 및 밑면 모서리의 3점에 대하여 실시하며 각각의 평균치를 산출한다.

[그림 13 12] 관통시험

6.2.2.13 잠금장치시험

뚜껑을 닫아 잠겨진 상태에서 반대방향으로 최대한 힘을 가했을 때 빠지거나 다시 풀리거나 용기의 깨짐이 발생하는지를 확인한다.

7. 검사방법

7.1 전용용기는 2～5항의 기준에 적합하여야 하며, 시험방법은 6항에 따른다.

7.2 상자형 용기중 합성수지류 용기의 누수시험, 적재안정성시험, 전도안정성시험, 저온낙하안정성시험은 내부주머니를 제거한 상태로 검사하여야 한다.

8. 용기의 검채기준

8.1 검사로트의 구성

용기의 종류별, 재질별, 용량별 1회 신청량을 1검사로트로 한다.

8.2 시료채취 방법

KS A 3151(랜덤샘플링방법)에 따른다.

8.3 검사항목에 따른 검사방식 및 조건

(1) 겉모양, 구조, 색상 및 표시사항 검사의 시료크기 및 합부판정조건은 [표 13 9]에 따른다.

(2) 용기의 규격, 성능 검사의 시료크기 및 합부판정조건은 [표 14 10]에 따른다.

[표 13 10] 겉모양, 구조, 색상 및 표시사항 검사의 시료크기 및 합부판정조건

로트의 크기	시료크기(n)	합부판정조건
		합격판정개수 (Ac)	불합격판정개수 (Re)
150 이하	5	0	1
151 ～ 500	20	1	2
501 ～ 1,200	32	2	3
1,201 ～ 3,200	50	3	4
3,201 ～ 10,000	80	5	6
10,001 ～ 35,000	125	7	8
35,001 이상	200	10	11

[표 14 11] 용기의 규격, 성능 검사의 시료크기 및 합부판정조건

로트의 크기	시료크기(n)			합부판정조건
	규격검사 (재질제외)	성능검사	재질검사	합격판정개수 (Ac)	불합격판정개수 (Re)
1,200 이하	3	1	1	0	1
1,201 ～ 10,000	6	2
10,001 이상	9	3